АнгисартанТМ-50. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 декабря 2017 года № 012615)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 декабря 2017 года № 012615

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АнгисартанТМ-25

АнгисартанТМ-50

Торговое название

АнгисартанТМ-25

АнгисартанТМ-50

Международное непатентованное название

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг и 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - калия лозартана 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), магния стеарат;

состав оболочки: инстокоат белый IC-S-223** (для дозировки 25 мг), инстокоат розовый IC-S-6740** (для дозировки 50 мг), 2-пропанол***, метиленхлорид***.

**Состав: гипромелоза - 60.0 %, полиэтиленглюколь - 12.0 %, тальк очищенный - 3.0 %, титана диоксид (Е171) - 25 % (для дозировки 25 мг) или 19.04 % (для дозировки 50 мг), понсо 4R Е124 - 5.60 % (для дозировки 50 мг), эритрозин Е127 - 0.36 % (для дозировки 50 мг).

*** Испаряются в процессе производства.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета (для дозировки 25 мг) или розового цвета (для дозировки 50 мг) с круглой двояковыпуклой поверхностью и сердцевидной формой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Лозартан.

Код ATХ C09CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь лозартан хорошо всасывается и подвергается значительному метаболизму первого прохождения. Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33%. Около 14% пероральной дозы лозартана превращается в активный метаболит. Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3-4 часа, соответственно. Хотя максимальные плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита приблизительно одинаковые, AUC (площадь под кривой «концентрация - время») метаболита приблизительно в 4 раза превышает AUC лозартана. Приём пищи замедляет всасывание лозартана и снижает C_max (максимальную концентрацию) препарата, но не оказывает значительного влияния на AUC лозартана или AUC его метаболита.