Новапрам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 23 июня 2021 года № 040125)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 23 июня 2021 года № 040125

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Новапрам

Международное непатентованное название

Эсциталопрам

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Эсциталопрам.

Код АТХ N06AB10

Показания к применению

Депрессивные эпизоды тяжелой степени тяжести

Панические расстройства с агорафобией или без нее

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Генерализованное тревожное расстройство

Обсессивно-компульсивное расстройство

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

- одновременное применение с ингибиторами МАО, включая селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).

- пациентам с выявленным или с врожденным удлинением интервала QT

- одновременное применение с лекарственными средствами, влияющими на ритм сердца

Необходимые меры предосторожности при применении

Некоторые лекарства из группы СИОЗС/СИОЗСН, к которой относится Новапрам, могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. У пациентов, принимающих этот вид лекарств, наблюдается повышенный риск переломов костей. Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут перейти в маниакальную фазу. Это характеризуется резкой сменой настроения и чрезмерной физической активностью. В первых неделях лечения могут возникать беспокойство или трудности с сидением или вставанием. Необходимо немедленно сообщить своему врачу, если возникли эти симптомы.

Суицидальные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Суицидальные мысли могут усилиться в первые дни приема антидепрессантов, так как этому лекарству требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях временные рамки могут быть больше. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами. Возможно, пациенту будет полезно сказать родственнику или близкому другу, что у него депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок, или если они обеспокоены изменением настроения.

Если у пациента возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Необходима консультация врача, если пациент принимает какие-либо из следующих лекарств: