Круровит® 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 октября 2020 года № 033072)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 октября 2020 года № 033072

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Круровит^®

Международное непатентованное название

Цилостазол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 50 мг и 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Цилостазол

Код АТХ B01AC23

Показания к применению

- увеличение продолжительности максимального проходимого расстояния и безболезненной ходьбы (БДХ) у пациентов с перемежающейся хромотой, не испытывающих боли в состоянии покоя и не имеющих признаков некроза периферических тканей (болезни периферических артерий II стадии по Фонтейну)

- в качестве терапии второй линии у пациентов, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и [контролируемые] программы физических упражнений) и другие соответствующие вмешательства не привели к достаточному улучшению симптомов перемежающейся хромоты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин)

- умеренное или тяжелое нарушение функции печени

- хроническая сердечная недостаточность

- любая известная предрасположенность к кровотечениям (например, активная форма язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно (в течение 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая гипертензия)

- желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или желудочковая мультифокальная эктопия в анамнезе, эффективно или неэффективно контролируемые, удлинением интервала QT

- тяжелая тахиаритмия в анамнезе

- одновременный прием двух или более дополнительных антитромбоцитарных средства или антикоагулянта (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, гепарин, варфарин, аценокумарол, дабигатран, ривароксабан или апиксабан)

- нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда или коронарное вмешательство в анамнезе (в течение последних 6 месяцев)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет, так как эффективность и безопасность не изучались.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:

-       нарушение функции печени легкой степени тяжести

-       хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения)

-       предсердная или желудочковая экстрасистолия, фибрилляция и трепетание предсердий

-       сахарный диабет

-       одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление