Фейба® 500 ЕД. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 января 2017 года № 006055)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 января 2017 года № 006055

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фейба®

Торговое название

Фейба^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ЕД и 1000 ЕД в комплекте с растворителем - водой для инъекций и набором для растворения и введения

Состав

*Раствор, содержащий 1 единицу ФЕЙБА^® укорачивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% по сравнению с контролем.

Препарат ФЕЙБА^® содержит также факторы II, IX и Х преимущественно в неактивированной форме, а также активированный фактор VII; коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ед. на 1 единицу ФЕЙБА^®. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы или не содержать их совсем.

Описание

Порошок или ломкая твердая масса белого, почти белого или бледно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Ингибитор разрушения фактора свертывания крови VIII.

Код АТХ B02BD03

Фармакологические свойства

Препарат обладает активностью, шунтирующей ингибиторы к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия окончательно не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса - протромбину (FII) и активированному фактору X(FXa).

Показания к применению

-лечение кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А

-лечение кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии В, при отсутствии специфического лечения

-лечение кровотечений у пациентов с приобретенными коагулопатиями вследствие ингибиторов к фактору VIII

- профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А, перенёсших массивные кровотечения в прошлом и имеющих риск значительных кровотечений

Способ применения и дозы

Для внутривенных инъекций или инфузий.

Скорость введения препарата не должна превышать 2 ЕД/кг массы тела/мин.

Лечение должно начинаться и проводиться под контролем врача, имеющего опыт лечения нарушений коагуляции.

Дозы

Доза и продолжительность лечения зависят от тяжести нарушения свертываемости крови (гемостаза), локализации и интенсивности кровотечения, а также клинического состояния пациента. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться клинической эффективностью в каждом индивидуальном случае.