Энап® Л Комби 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 декабря 2015 года № 1402)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 декабря 2015 года № 1402

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Энап® Л Комби

Торговое название

Энап^® Л Комби

Международное непатентованное название препарата

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг/10 мг и 10 мг/20 мг

Состав

Для дозировки 10 мг/10 мг:

Одна таблетка содержит

активные вещества: эналаприла малеат 10,00 мг

лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг

вспомогательные вещества: повидон К30, кислота малеиновая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, натрия стеарилфумарат

материал пленочной оболочки: Opadry белый 00F280002 (состав:

гипромеллоза 2910 3 сР, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000)

Для дозировки 10 мг/10 мг:

Одна таблетка содержит

активные вещества: эналаприла малеат 20,00 мг

лерканидипина гидрохлорид 10,00 мг

вспомогательные вещества: повидон К30, кислота малеиновая, натрия крахмала гликолят (тип А), лактозы моногидрат, натрия стеарилфумарат,

материал пленочной оболочки: Opadry желтый 00F220000 (состав: гипромеллоза 2910 3 сР, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), тальк, хинолиновый желтый (Е104), макрогол 6000).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 10 мг/10 мг).

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 10 мг/20 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Эналаприл и лерканидипин.

Код АТХ C09BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетическое взаимодействие при одновременном применении эналаприла и лерканидипина не наблюдалось.

Эналаприл при пероральном приеме быстро всасывается, пик концентрации эналаприла в плазме крови достигается в течение одного часа. Абсорбция эналаприла составляет около 60% и не зависит от приема пищи.

После перорального приема под воздействием ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) эналаприл быстро гидролизуется до эналаприлата. Пик концентрации в плазме крови эналаприлата достигает в течение 3 - 4 ч. Связывание эналаприла с белками плазмы крови не превышает 60%.

Около 40% эналаприла выводится с мочой в виде эналаприлата, около 20% - в неизменном виде.

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин), AUC (площадь под кривой «концентрация-время») эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после введения 5 мг препарата один раз в день.

При тяжелой степени почечной недостаточности (КК≤ 30 мл/мин), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Период полувыведения эналаприлата в этом случае также удлиняется.