Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 августа 2019 года № 022828
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Дексалгин® сашет
Международное непатентованное название Декскетопрофен
Лекарственная форма Гранулы для приготовления раствора для орального применения 25мг
Состав Один пакетик с гранулами содержит
вспомогательные вещества: аммония глицирризинат, неогесперидин дигидрохалкон, хинолиновый желтый (E 104), ароматизатор лимонный 1, сахароза 1 Ароматизатор лимонный представляет собой смесь лимонного эфирного масла, вкусового вещества, идентичного натуральному, бутилгидроксианизола, мальтодекстрина и гуммиарабик.
Описание Желтые гранулы с лимонным запахом и вкусом
Фармакотерапевтическая группа Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен. АТХ M01AE17
Фармакологические свойства Фармакокинетика Всасывание Декскетопрофена трометамол быстро всасывается после приема внутрь, после приема в форме гранул максимальная плазменная концентрация достигается через 0,25 - 0,33 ч. Сравнение таблеток декскетопрофена со стандартным временем высвобождения и гранул с дозировкой 12,5 и 25 мг показало, что две формы биологически эквивалентны по степени биодоступности (AUC). Пиковые концентрации (Cmax) после введения гранул были приблизительно на 30% выше, чем после введения таблеток. При приеме вместе с пищей AUC не изменяется, однако Сmax декскетопрофена снижается, а скорость его всасывания падает (повышается tmax). Распределение Время полураспределения и полувыведения декскетопрофена составляет соответственно 0,35 и 1,65 ч. Аналогично другим лекарственным препаратам с высокой степенью связывания с белками (99%), объем распределения декскетопрофена составляет в среднем менее 0,25 л/кг. Биотрансформация и выведение Основным путем элиминации декскетопрофена является конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением через почки. После введения декскетопрофена трометамола в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) у человека. В исследованиях фармакокинетики с многократным введением препарата показано, что значение площади под кривой (AUC) после последнего введения не отличается от показателей после однократного применения, что свидетельствует об отсутствии кумуляции лекарственного вещества. Фармакодинамика Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты. Это болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств Механизм действия Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|