Твардокс Н 80. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 июля 2020 года № 030213)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 июля 2020 года № 030213

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Твардокс Н

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 40 /12.5 мг и 80 /12.5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код ATХ C09DA07

Показания к применению

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии (при неэффективности монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом) у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным сульфонамида)

- холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

- не поддающаяся лечению гипокалиемия, гиперкальциемия

- одновременное применение с алискеренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (почечная гломерулярная фильтрация <60 мл/мин/1,73 м²)

-наследственная непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия)

-второй и третий триместры беременности и период лактации

-детский и подростковый возраст младше 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за гигроскопичности таблеток, Твардокс Н следует хранить в герметичном блистере и извлекать из блистера непосредственно перед их приёмом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Литий: возможно обратимое повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов интоксикации (из-за уменьшения выведения лития через почки). Одновременное применение лития и препарата Твардокс Н не рекомендуется или необходим контроль уровня лития в плазме крови.

Препараты, приводящими к потерям калия и снижению уровня калия в крови (мочегонные, слабительные, кортикостероидные гормоны, гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль пенициллина G, салициловая кислота и ее производные): могут усиливать эффект гидрохлоротиазида по выведению калия из организма, поэтому необходим строгий контроль уровня калия в плазме крови.

Препараты, повышающие уровень калия в крови (например, ингибиторы АКФ, калийсберегающие мочегонные, калиевые добавки, заменители соли, содержащие калий, циклоспорин или другие лекарственные препараты, такие как гепарин натрия): при необходимости одновременного применения, рекомендуется контроль уровня калия в плазме крови.