Стопресс 8 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 сентября 2017 года № 010747)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 сентября 2017 года № 010747

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Стопресс

Торговое название

Стопресс

Международное непатентованное название

Периндоприл

Лекарственная форма

Таблетки, 4 мг и 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - периндоприла терт-бутиламина

 (периндоприла эрбумина) 4.0 мг и 8.0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, сополимер метакрилат бутилированный основной (EUDRAGIT E PO), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил).

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы (для дозировки 4 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Периндоприл.

Код ATХ C09A A04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70%.

Около 20% от общего количества адсорбированного материала превращается в активный метаболит - периндоприлат. Помимо активного периндоприлата из периндоприла образуется пять неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла из плазмы составляет 1 час. Максимальная плазменная концентрация периндоприлата достигается в течение 3-4 часов.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0,2 л/кг. Степень связывания с белком небольшая (связывание периндоприлата с ангиотензин-превращающим ферментом составляет менее 30%), но зависимая от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой, а период полувыведения свободной фракции составляет около 3-5 часов. Диссоциация периндоприлата, связанного с ангиотензин-превращающим ферментом, ведет к «эффективному» периоду полувыведения, равному 25 часам, и достижению равновесного состояния в течение 4 дней.

После повторного введения накопления периндоприла не наблюдается.

Выведение периндоприлата уменьшается у пожилых пациентов, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Желательно корректировать дозу препарата при почечной недостаточности в зависимости от степени нарушения функции почек (клиренса креатинина). Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени кинетика периндоприла изменяется: печеночный клиренс исходной молекулы снижается наполовину. Вместе с тем, количество образуемого периндоприлата не снижается, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакодинамика