Полвертик 24 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 25 декабря 2020 года № 035055)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 25 декабря 2020 года № 035055

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Полвертик

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07CA01

Показания к применению

-         синдром Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов, включая головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)

-         симптоматическое лечение вестибулярного головокружения

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к бетагистину гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

-         феохромоцитома

-         детский возраст до 18 лет

-         беременность и период лактации

-         наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендуется осторожность в процессе лечения пациентов с пептической язвой или язвенной болезнью в анамнезе ввиду спорадически наблюдаемого диспептического расстройства у пациентов, принимающих бетагистин.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.

Следует соблюдать осторожность при назначении бетагистина пациентам с крапивницей, аллергической сыпью или аллергическим ринитом, так как это может привести к усилению симптомов.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов со значительно пониженным артериальным давлением.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Подтвержденные случаи тяжелого взаимодействия отсутствуют.

Имеются сообщения, касающиеся взаимодействия с этанолом и комбинированными препаратами, содержащими пириметамин и дапсон, а также усиления воздействия бетагистина сальбутамолом.

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, теоретически взаимодействие с противогистаминными лекарствами возможно, но до сих пор оно не описано.

Метаболизм бетагистина подавляется препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин).

Так как бетагистина гидрохлорид - это аналог гистамина, одновременное применение Н₁ антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных веществ.

Специальные предупреждения

Препарат Полвертик содержит лактозу.

Одна таблетка 8 мг содержит 70 мг лактозы моногидрата.