Ауроксетил500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 12 июля 2021 года № 040670)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 12 июля 2021 года № 040670

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ауроксетил

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 250 мг, 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Анти-бактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поко-ления. Цефуроксим

Код АТХ J01DC02

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

- острый бактериальный синусит

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита

- цистит

- пиелонефрит

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

- ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет (для дозировки 250 мг)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (исключение – лечение болезни Лайма у детей старше 12 лет) (для дозировки 500 мг)

С осторожностью:

- первый триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

Ауроксетил с осторожностью назначают пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, особенно при лечении пациентов, у которых пенициллины вызывали анафилактоидные реакции. Длительное лечение цефуроксимом может вызвать чрезмерное размножение нечувствительных к нему микроорганизмов.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Ауроксетил, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

В настоящее время нет данных о эмбриотоксической или тератогенной активности Ауроксетил. При лечении Ауроксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Ауроксетила на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Во время лечения Ауроксетилом реакция Бенедикта, с помощью которой определяют присутствие глюкозы в моче, может давать ложноположительный результат. Для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами