Бетоптик* С. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 июль 2018 года № 015857)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 июль 2018 года № 015857

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бетоптик* С

Торговое название

Бетоптик^* С

Международное непатентованное название

Бетаксолол

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - бетаксолола гидрохлорид 2.8 мг (эквивалентно бетаксололу 2.5 мг),

вспомогательные вещества: полистирендивинилбензенсульфоновая кислота (Амберлит IRP-69), карбомер 974Р, кислота борная, маннитол, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, N-лауроилсаркозин, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Бетаксолол.

Код АТХ S01ED02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бетаксолол является высоколипофильным средством, что приводит к хорошему проникновению в роговицу и создаёт высокую внутриглазную концентрацию препарата. Бетаксолол характеризуется хорошими показателями всасывания и низкой степенью разрушения в полости рта, имея при этом относительно длительный период полураспада (около 16-22 часов). Выведение бетаксолола происходит в основном почечным путем. Основными метаболитами являются карбоновая кислота и неизменный бетаксолол, которые выявляются в моче, в количестве около 16% от введенной дозы препарата.

Действие бетаксолола начинается в течение 30 минут, и максимальный эффект достигается через 2 часа после местного введения. Однократная доза препарата обеспечивает 12-ти часовое снижение внутриглазного давления.

Полярная структура бетаксолола может вызвать явный офтальмологический дискомфорт. В этой лекарственной форме молекулы бетаксолола ионно связаны с амберлитовой смолой. При закапывании молекулы бетаксолола вытесняются ионами в слезную плёнку. Процесс вытеснения происходит в течение нескольких минут после закапывания и выражается локальным дискомфортом в глазу.

Фармакодинамика

Кардиоселективный (β₁) - адреноблокатор, обладающий слабой мембрано-стабилизирующей (местноанестезирующей) активностью.

При местном применении Бетоптик^* С снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление (ВГД), за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Эффект обычно наступает через 30 минут после применения, а максимальное снижение достигается примерно через 2 часа. Однократное закапывание обеспечивает снижение ВГД в течение 12 часов. Бетоптик^* С не вызывает ухудшения кровотока в зрительном нерве, а наоборот сохраняет или даже улучшает его, вследствие чего он обладает способностью сохранять поля зрения, а также улучшать и поддерживать кровоснабжение глаза.