Глазал – окси® 0,05%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 января 2017 года № 006110)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 января 2017 года № 006110

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Глазал - окси®

Торговое название

Глазал-окси®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01% и 0,05%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорида 0,1 и 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Альфа-адреномиметик, производное имидазолина, средство для местного применения. В низкой концентрации оказывает, в основном альфа₂-адреномиметическое действие, в высокой концентрации действует на

альфа₁-адренорецепторы. При интраназальном применении не оказывает системного действия.

Оказывает сосудосуживающие действие, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. При применении в рекомендуемых дозах не вызывает нарушений мукоцилиарного клиренса.

Действие проявляется через 15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 часов.

Показания к применению

- острый ринит (в том числе аллергический)

- вазомоторный ринит

- параназальный синусит

- евстахиит

- средний отит

- сужение сосудов слизистой оболочки носа с диагностической целью (под наблюдением врача)

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 6 лет

Применяют капли Глазал-окси® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1-го месяца до 1 года назначают по 1 капле раствора Глазал-окси® 0,01% 2 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения 3-5 дней.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

-         чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа

-         чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

-         опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия), носовое кровотечение

-         реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

-         учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

-         беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)

-         аритмии