Новапрекс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 4 сентября 2020 года № 031926)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 4 сентября 2020 года № 031926

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Новапрекс

Международное непатентованное название

Напроксен

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.

Код АТХ M01AE02

Показания к применению

Лечение признаков и симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, острой боли костно-мышечной системы, и дисменореи

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- при гиперчувствительности к напроксену натрия или другим вспомогательным веществам препарата

- астма в анамнезе, уртикария или реакции аллергического типа (ангионевротический отек, крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. У таких пациентов были отмечены тяжелые, редко фатальные, анафилактические реакции на НПВП

- лечение операционной боли при аортокоронарном шунтировании (АКШ)

- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, относящиеся к

предыдущей терапии НПВП

- активная (или в анамнезе) язва желудка или двенадцатиперстной кишки или активное желудочно-кишечное кровотечение (два или более отдельных эпизода доказанного изъязвления или кровотечения)

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая печеночная недостаточность.

- третий триместр беременности

- детский и подростковый возраст от 16 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Риск, связанный с применением НПВП

Сердечно-сосудистый (СС) риск

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызвать повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, в том числе инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. Пациенты с сердечно-сосудистым заболеванием или сердечно-сосудистыми факторами риска могут представлять собой группу повышенного риска.

Желудочно-кишечный (ЖК) риск

НПВП вызывают серьезные нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, изъязвление желудка или кишечника, которые могут быть фатальными. Эти события могут происходить в любое время в ходе применения с предупреждающими симптомами или без них. Пожилые лица составляют группу повышенного риска по развитию серьезных желудочно-кишечных явлений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Комбинация Новапрекс и других НПВП не рекомендуется ввиду кумулятивных рисков, включая серьезные нежелательные риски, связанные с НПВП.