Дексаметазон 1 мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 июня 2017 года № 009086)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 июня 2017 года № 009086

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексаметазон

Торговое название

Дексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Капли глазные 1 мг/мл, 1 мл и 5 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - дексаметазон (в виде дексаметазона натрия фосфата) - 1 мг/мл,

вспомогательные вещества - кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон

Код АТХ S01ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Системная абсорбция низкая, около 60-80 % дексаметазона, поступившего в системный кровоток, связывается со специфическим белком-переносчиком транскоритином и альбумином, при этом связанный дексаметазон не обладает биологической активностью. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ и плацентарный. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие и обладает противоэкссудативными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет, таким образом на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Показания к применению

- воспаления переднего участка глаза (конъюнктивит кератоконъюнктивит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит, уевит различного генеза и другие)

- воспаления заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва)

- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы

 - профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде