Приказ Министерства здравоохранения Украины от 6 июля 2022 года № 1169 «Об утверждении Порядка проверки соответствия материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться и / или ввозиться на территорию Украины перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)» (с изменениями от 20.10.2023 г.)

Приказ Министерства здравоохранения Украины от 6 июля 2022 года № 1169
Об утверждении Порядка проверки соответствия материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться и / или ввозиться на территорию Украины перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)

(с изменениями от 20.10.2023 г.)

Согласно статьям 10, 17, 19 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 10 части первой статьи 7 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», пункта 10 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 года № 929, пункта 8 Положения о министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 года № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок проверки соответствия материально-технической базы, квалифицированного персонала, а также условий по контролю за качеством лекарственных средств, которые будут производиться и/или ввозиться на территорию Украины перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), которая прилагается.

2. Директорату фармацевтического обеспечения (Задворных И.С.) обеспечить представление настоящего приказа в установленном законодательством порядке на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра Комариду А.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу 01 января 2024 года, но не ранее дня его официального опубликования.

Утвержден

приказом Министерства

здравоохранения Украины

от 06 июля 2022 года № 1169