Пирацетам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 мая 2019 года № 021246)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 мая 2019 года № 021246

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пирацетам

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20%, 5мл

Состав

5 мл препарата содержат

активное вещество - пирацетам - 1000.0 мг,

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная 30 %, вода для инъекций до 5мл.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и другие ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация после введения 2 г препарата достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - через 5 часов и составляет 40-60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама - почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и соответственно 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефлический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.