Ксефокам Рапид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 декабря 2016 года № 005803)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 28 декабря 2016 года № 005803

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ксефокам Рапид

Торговое название

Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лорноксикам 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1,6 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 16 мг, натрия гидрокарбонат - 40 мг, одназамещенная гидроксипропилцеллюлоза - 48 мг, целлюлоза микрокристалическая - 96 мг, кальция гидрофосфат - 110,4 мг,

состав оболочки: пропиленгликоль - около 1,1 мг, тальк - около 3,6 мг, титана диоксид (Е171) - около 3,6 мг, гипромеллоза - около 5,7 мг.

Описание

От белого до светло-жёлтого цвета круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Лорноксикам.

Код АТХ М01АС05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальная концентрация в плазме (С_max) достигается примерно через 1-2 ч. С_max лорноксикама выше при приеме препарата Ксефокам Рапид, чем С_max при приеме препарата Ксефокам и эквивалентна С_max для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность Ксефокам Рапид таблеток составляет 90-100%. Средний период полувыведения составляет 3-4 часа.

Лорноксикам присутствует в плазме в неизменном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки в виде неактивного соединения.

Выводится с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика

Лорноксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с эффективным анальгетическим действием. В основе механизма действия лорноксикама лежит угнетение синтеза простагландинов вследствие сбалансированного угнетения активности изоферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов.

Лорноксикам не обладает опиатоподобным действием на центральную нервную систему и поэтому не угнетает дыхание, а также не вызывает запоров и миотического эффекта. Нет также оснований, предполагать возможность возникновения у больных лекарственной зависимости к лорноксикаму.

Показания к применению

- для кратковременного облегчения острой боли легкой и умеренной степени тяжести