Улкарил® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 апреля 2012 года № 431)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 10 апреля 2012 года № 431

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

УЛКАРИЛ^® 200

УЛКАРИЛ^® 400

УЛКАРИЛ^® 800

Торговое название

УЛКАРИЛ® 200

УЛКАРИЛ® 400

УЛКАРИЛ® 800

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки, 200 мг, 400 мг и 800 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг, 400 мг и 800 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят тип А (эксплотаб), крахмал кукурузный, магния стеарат

Описание

УЛКАРИЛ® 200: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

УЛКАРИЛ® 400: круглые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

УЛКАРИЛ® 800: продолговатые таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приёме внутрь, независимо от приёма пищи, ацикловир абсорбируется из желудочно-кишечного тракта частично (20%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1,5 - 2 часа.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками маловероятны.

Мало метаболизируется печенью, основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

Период полувыведения (Т_½) ацикловира при приеме внутрь составляет около 4 часов. У пациентов с хронической почечной недостаточностью T_1/2 ацикловира составляет, в среднем, 19,5 ч, а при проведении гемодиализа средний T_1/2 ацикловира - 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижается приблизительно на 60%.

Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.

Фармакодинамика