Ризонель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 сентября 2017 года № 010628)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 сентября 2017 года № 010628

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ризонель

Торговое название

Ризонель

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, 9 г (70 доз) и 18 г (140 доз)

Состав

Содержится в 1 флаконе

активное вещество:

вспомогательные вещества: глицерин, микрокристаллическая целлюлоза - натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC - 591), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, бензалкония хлорида раствор (50 %), полисорбат 80, вода очищенная

Описание

Вязкая однородная суспензия почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды. Мометазон

Код АТХ R01AD09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Мометазона фуроат, предназначенный для применения в качестве назального водного раствора, обладает системной биодоступностью ˂1% в плазме с порогом определения в 0.25 пг/мл.

Распределение

Данные отсутствуют, так как мометазон плохо абсорбируется из назальной полости.

Биотрансформация

Проглатываемое небольшое количество препарата подвергается интенсивному первичному метаболизму в печени.

Элиминация

Поглощенная часть мометазона фуроата обширно метаболизируется, а метаболиты выводятся с мочой и желчью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Мометазона фуроат является назальным глюкокортикостероидом с местной противовоспалительной активностью, применяемым в дозах, не проявляющих системное воздействие. Вероятно механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата основан на способности угнетать высвобождение медиаторов аллергической реакции. Мометазона фуроат значительно угнетает высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическим ринитом. В клеточном субстрате мометазона фуроат продемонстрировал высокую потенциальную активность в ингибировании синтеза и высвобождения IL-1, IL-5, IL-6 и ФНО-α; также он является потенциальным ингибитором продукции лейкотриенов. В дополнение, он является чрезвычайно потенциальным ингибитором продукции цитокинов, продуцируемых Т₂-хелперами, IL-4 и IL-5, продуцируемых CD4+ Т-хелперами.

Показания к применению

˗           лечение симптомов сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 12 лет

˗           лечение симптомов сезонного аллергического или круглогодичного аллергического ринита у детей от 6 до 11 лет

˗           профилактика аллергического ринита среднего и тяжелого течения (рекомендуется за 4 недели до предполагаемого начала сезона цветения)