Наклофен 75 мг/3мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 20 октября 2017 года № 011244)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 20 октября 2017 года № 011244

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Наклофен

Торговое название

Наклофен

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 75 мг/3мл

Состав

3 мл раствора содержат

активное вещество - натрия диклофенак 75 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободный от механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ M01AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Пик сывороточной концентрации достигается в течение 20-30 мин. Диклофенак натрия связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином, на 99%, легко проходит в синовиальную жидкость, где концентрация достигается от 60 до 70% от сывороточного значения.

Через 3- 6 часов после введения, концентрация активного вещества и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем в сыворотке крови. Диклофенак натрия выводится из синовиальной жидкости медленнее, чем из сыворотки.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения препарата составляет от 1 до 2 часов. При легкой степени почечной или печеночной недостаточности, это время остается без изменений.

 Практически весь диклофенак натрия метаболизируется в печени, главным образом путем гидроксилирования и метоксилирования. Около 70% диклофенака натрия выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Только 1% выделяется неизменном виде. Остальные метаболиты выводятся с желчью и калом.

У пожилых пациентов, всасывание, распределение, метаболизм и выведение существенно не меняются.

Фармакодинамика

Наклофен - нестероидныый противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами. Он ингибирует активность циклооксигеназы и тем самым угнетает синтез простагландинов. Во время лечения диклофенаком натрия, снижение уровня простагландинов были обнаружены в моче, слизистой оболочке желудка и синовиальной жидкости.

Наклофен показан для лечения всех форм ревматических заболеваний и для облегчения и снятия симптомов различных видов боли.

Показания к применению

-          воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, другие артриты

-          дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: артроз, спондилез

-          микрокристаллические артриты: подагра, псевдоподагра

-          внесуставной ревматизм: периатрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит