Индапамид-Тева 1,5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 3 декабря 2019 года № 025049)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 3 декабря 2019 года № 025049

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Индапамид-Тева 1,5 мг

Торговое наименование

Индапамид-Тева 1,5 мг

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного высвобождения, 1,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Диуретики с умеренно выраженной активностью, исключая тиазиды. Сульфонамиды, простые. Индапамид.

Код АТХ C03BA11

Показания к применению

- артериальная гипертензия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к индапамиду, сульфонамиду или одному из компонентов препарата

-  тяжелая почечная недостаточность

-  печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени

-  гипокалиемия

- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не применимо

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуемые комбинации:

Литий: повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов передозировки, а также при бессолевой диете (снижение выведения лития с мочой). При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.

Комбинации, требующие предосторожностей при применении:

Риск развития аритмии типа «пируэт» (в условиях гипокалиемии).

- антиаритмических препаратов класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

- антиаритмических препаратов класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

- некоторыми антипсихотическими препаратами:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин),

бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд),

бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

другими препаратами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV

Комбинации данных препаратов повышают риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия способствует развитию этого эффекта), в связи с чем необходим постоянный контроль уровня электролитов, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг ЭКГ.

Нестероидные противовоспалительные средства (для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут):

Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида.