Элика - М. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 мая 2016 года № 001767)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 мая 2016 года № 001767

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Элика - М

Торговое название

Элика - М

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем, 30 г

Состав

активное вещество - мометазона фуроат 1.0 мг, миконазола нитрат 20.00 мг

вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, цитостеариловый спирт, хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафен жидкий (масло вазелиновое), натрия дигидрофосфата дигидрат, кислота лимонная безводная, очищенная вода.

Описание

Белый или почти белый гомогенный, однородный крем, без посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикоиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюко-кортикоиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТС D07XC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции действующих веществ в составе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве - с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.

Миконазол легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Крем Элика-М оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный и противогрибковый эффект.

Мометазона фуроат является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.

Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.

Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).

Показания к применению

- воспалительные и аллергические дерматозы

- псориаз, атопический дерматит

- себорейный дерматит

- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis

- кандидоз кожи