Наклофен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 декабря 2018 года № 019093)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 декабря 2018 года № 019093

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Наклофен

Торговое название

Наклофен

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель, 11,6 мг/г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - диклофенака диэтиламмониевая соль 11,6 мг,

вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диэтаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный, цетомакрогол, децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная.

Описание

Гомогенный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения геля Наклофен абсорбируется не более 6% диклофенака. При местном нанесении препарата 99,7% диклофенака связывается с протеинами сыворотки и в основном (99,4%) с альбумином. Диклофенак накапливается в коже, действующей как источник замедленного высвобождения вещества в подлежащие ткани. Оттуда диклофенак распределяется и сохраняется преимущественно в глубоких воспаленных тканях, где достигает концентраций в 20 раз превышающих концентрации в плазме. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем глюкоронидации неизменной молекулы, однако, большая часть поступившего вещества подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием фенольных метаболитов, которые превращаются в глюкуроновые конъюгаты. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет в среднем 263±56 мл/мин, а конечный период полувыведения диклофенака составляет 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении биосинтеза простагландинов, а именно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Наклофен гель используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.

За счет формы эмульсии Наклофен гель легко проникает сквозь кожу, быстро достигая эффективной концентрации, а гелевый компонент охлаждая и успокаивая, способствует длительному воздействию активного вещества.

Показания к применению

Для местной, симптоматической терапии болевого синдрома и воспаления:

- травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов при растяжениях, вывихах, гематомах

- ревматические поражения мягких тканей

- остеоартрит (остеоартроз) коленного сустава

Способ применения и дозы

Наружно

Взрослым и детям старше 14 лет 3-4 раза в день, слегка втирая в кожу на больные участки тела. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки.