Супероцеф - Элеас 2 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 18 июня 2015 года № 447)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

 то 18 июня 2015 года № 447

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Супероцеф - Элеас

Торговое название

СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0.5 г, 1 г, 2 г

Состав на один флакон в граммах

Стерильной смеси натрия сульбактама и натрия цефоперазона, в том числе:

активного вещества:

натрия сульбактама (в пересчете на сульбактам) 0.25 г, 0.5 г, 1.г,

(в пересчете на цефаперазон) натрия цефоперазона 0.25 г, 0.5 г, 1.0 г.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок с кремоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефаперазон, комбинации.

Код АТХ J01DD62

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmax) через 30 мин. после в\в введения 1000 мг цефоперазона составляет 114 мкг/мл. Сmax через 15 мин. после в\в введения 500 мг или 1000 мг сульбактама составляет 21-40 мкг/мл и 48-88 мкг/мл соответственно.

Связывание с белками плазмы крови для цефоперазона составляет 82-93%, сульбактама - 38%. Как цефоперазон, так и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, асцитическую жидкость, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.

При в\в или в\м введении СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС

20-30% цефоперазона и 75-85% сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. Период полувыведения цефоперазона составляет порядка 1,7 часов, сульбактама - 1 час. У детей период полувыведения цефоперазона несколько меньше, чем у взрослых (0,9-1,4 часа), а сульбактама несколько больше (1,4-1,8 часов).

Фармакодинамика

СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС- цефалоспорин III поколения в комбинации с ингибитором b-лактамаз. Цефоперазон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам - необратимый ингибитор b-лактамаз бактерий, благодаря чему Цефоперазон оказывает действие на штаммы, продуцирующие эти ферменты.

СУПЕРОЦЕФ - ЭЛЕАС активен в отношении:

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Peptococcus, Streptococcus faecalis, Streptococcus faecium;