Ципрофлоксацин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 декабря 2017 года № 012705)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 декабря 2017 года № 012705

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ципрофлоксацин

Торговое название

Ципрофлоксацин

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) - 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01M A02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального применения таблеток ципрофлоксацина в дозе 250 мг и 500 мг ципрофлоксацин быстро и хорошо всасывается, преимущественно из верхнего отдела тонкого кишечника.

Максимальные концентрации в сыворотке крови достигается через 1-2 часа.

Абсолютная биодоступность препарата составляет 70-80 %. Максимальные концентрации в сыворотке крови (C_max) и общая площадь под кривой «концентрация/время» (AUC) повышались с увеличением дозы.

Распределение. Процент связывания ципрофлоксацина с белками незначителен (20-30 %), он находится в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно диффундирует в внесосудистое пространство. Значительный объем распределения в состоянии устойчивого равновесия, который составляет 2-3 л/кг массы тела, доказывает, что ципрофлоксацин проникает в ткани в концентрациях, которые могут во много раз превышать уровень препарата в сыворотке крови.

Метаболизм. Были зафиксированы невысокие концентрации следующих четырех метаболитов: диэтилципрофлоксацина (М1), сульфоципрофлоксацина (М2), оксоципрофлоксацина (М3) и формилципрофлоксацина (М4). Метаболиты М1-М3 проявляют in vitro антимикробную активность, подобную или ниже активности налидиксовой кислоты. М4 в малом количестве является эквивалентом норфлоксацина в плане антимикробной активности in vitro.

Выведение.