Цибор® 2500 МЕ/0.2мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 июня 2020 года № 029878)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 июня 2020 года № 029878

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Цибор^® 2500

Международное непатентованное название

Бемипарин натрия

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций в готовом заполненном шприце, 2500 МЕ/0.2мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Антикоагулянты. Гепарина группа. Бемипарин.

Код АТХ B01AB12

Показания к применению

Цибор^® 2500

- профилактика тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическую операцию

- профилактика тромбообразования в экстракорпоральном кровообра-щении во время гемодиализа

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к бемипарину натрия, гепарину или к веществам свиного происхождения

- подтвержденный анамнез или подозрение на иммунологически обусловленную, гепарин индуцированную тромбоцитопению (ГИТ II)

- кровотечение или повышенный риск кровотечения, обусловленные нарушением свертываемости крови

- тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы

- повреждения или оперативные вмешательства на органы центральной нервной системы, зрения или слуха в течение последних 2 месяцев

- синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС), в сочетании с гепарин индуцированной тромбоцитопенией

- острый и подострый бактериальный эндокардит

- любая патология органов с высоким риском кровотечений (например, активная пептическая язва, геморрагический инсульт, церебральная аневризма или церебральная неоплазия)

Необходимые меры предосторожности при применении

Внутримышечно не вводить.

В связи с риском развития гематом, следует избегать внутримышечного введения других препаратов в период терапии бемипарином.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные взаимодействия бемипарина не были изучены, и информация данного раздела основывается на данных, полученных в отношении других низкомолекулярных гепаринов.

Не рекомендуется одновременное назначение бемипарина со следующими медицинскими препаратами: антагонисты витамина K и другие антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин, клопидогрел и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов, системные глюкокортикоиды и декстран.

Все вышеперечисленные препараты усиливают фармакологический эффект бемипарина вследствие суммирования их действия с его действием в отношении коагуляции и/или функции тромбоцитов и, таким образом, увеличивают риск кровотечений.

Если комбинирования препаратов не удается избежать, Цибор^® следует назначать под тщательным клиническим и лабораторным контролем.

Сопутствующее назначение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке, должно осуществляться под особенно тщательным медицинским контролем.