Фенкарол® 25 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 февраля 2018 года № 013544)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 февраля 2018 года № 013544

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фенкарол® 25 мг

Торговое название

Фенкарол^® 25 мг

Международное непатентованное название

Хифенадин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хифенадина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия

Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин

Код АТХ R06АХ31

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

45 % лекарственного средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества (хифенадина гидрохлорида) в плазме крови достигается через час.

Распределение

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, ниже - в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Лекарственное средство обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС), но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Биотрансформация

Фенкарол метаболизируется в печени. Основной метаболит N-оксид - (хинуклидил-3)-дифенилкарбинол, который является менее токсичным (в два раза), чем хифенадин и 10 раз слабее в отношении антигистаминного действия, а также не оказывает влияния на ЦНС.

Элиминация

Метаболиты и неизмененная доля лекарственного средства выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Из кишечника выводится неабсорбированная часть лекарственного средства. Основная часть лекарственного средства и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1% в течение следующих 48 часов.

Фармакодинамика