Имплантат силиконовый грудной c микротекстурированной поверхностью Mesmo Sensitive. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 февраля 2016 года № 000532)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 февраля 2016 года № 000532

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Имплантат силиконовый грудной c микротекстурированной поверхностью Mesmo Sensitive в комплекте с рукавом для введения имплантата

Описание изделия:

Грудные имплантаты имеют микротекстурированную поверхность Mesmo Sensitive с минимальным трением, поэтому имплантаты с этим типом поверхности легче устанавливать через мелкий разрез. Заполнены высоко перекрестно-связанным силиконовым гелем стабильной формы (полидиметилсилоксан со средней молекулярной массой 30 000 Дальтон). При мягком сжатии имплантат автоматически возвращается к первоначальной форме благодаря «эффекту памяти» геля.

В ассортименте имеется 4 типа грудных имплантатов:

Meme - силиконовые имплантаты с круглой базой с центральной проекцией;

Replicon - силиконовые имплантаты с круглой базой с самой высокой точкой проекции в нижней трети имплантата (каплевидные);

Optimam - силиконовые имплантаты с высокой узкой базой, полной высотой, овальной формы;

Opticon - силиконовые Имплантаты с широкой базой, укороченной высотой, овальной формы.

Наименование организации-производителя

PolytechHealth & AestheticsGmbh

Область применения: Пластическая хирургия

Назначение: Предназначен для установки под молочную железу или грудную мышцу с целью изменения размера и формы груди

Способ применения:

Продукт предназначен только для одноразового применения.

Перед применением внимательно осмотрите имплантат на наличие разрыва, места возможной протечки или загрязнения.

Вскрытие стерильной упаковки:

- Откройте наружную упаковку в асептических условиях. Удалите наружную стерильную упаковку. Прикрепите маркировку имплантата к карточке пациента;

- Передайте внутреннюю стерильную упаковку на стерильный стол для инструментов в стерильных условиях;

- Откройте внутреннюю стерильную упаковку в стерильных условиях непосредственно перед имплантацией и приготовьте стерильный имплантат в соответствии с планируемой методикой хирургического вмешательства.

Хирургическая техника и выбор имплантатов:

Существует несколько хирургических методов имплантации силиконовых с гелевым наполнителем грудных имплантатов. Поэтому хирург, основываясь на собственном опыте и принимая во внимание физические особенности пациентки, принимает решение о выборе процедуры, которая является лучшей для пациента и совместимой с данным имплантируемым продуктом.

Хирург должен тщательно оценить размер имплантата, проекцию и поверхность, а также место разреза, рассечение кармана и критерии размещения имплантата, в соответствии с физическими особенностями пациентки и желаемым эстетическим результатом.

Выбор участка разреза: