Пролатан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 июль 2018 года № 015822)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 июль 2018 года № 015822

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пролатан

Торговое название

Пролатан

Международное непатентованное название

Латанопрост

Лекарственная форма

Капли глазные 0,005 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - латанопрост 0,05 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.

Код АТХ S01EЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Латанопрост представляет собой изопропиловый эфир, пролекарство, которое само по себе не является активным, но после гидролиза до кислоты латанопроста становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и весь препарат, который поступает во внутриглазную жидкость гидролизуется при прохождении через роговицу.

Исследования показали, что пик концентрации в водянистой влаге достигается примерно через два часа после местного применения. После местного применения латанопрост распределяется преимущественно в переднем сегменте, конъюнктиве и веках. Только незначительное количество лекарства достигает задний сегмент, где практически нет метаболизма кислоты латанопроста. Кислота латанопроста обнаруживается во внутриглазной жидкости в течение первых четырех часов, а в плазме только в течение первого часа после местного приема.

Основной метаболизм происходит в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов. Метаболиты в опытах не оказывают или слабо оказывают биологическую активность и выводятся из организма преимущественно с мочой. Период полураспада в плазме крови составляет 17 минут.

Фармакодинамика

Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2, является селективным простаноидным агонистом рецептора FP, и снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости. Снижение внутриглазного давления у человека начинается через три-четыре часа после введения, и максимальный эффект достигается через восемь-двенадцать часов. Снижение давления поддерживается в течение как минимум 24 часов.

Показания к применению

-         снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и с повышенным офтальмотонусом.

-         снижение повышенного внутриглазного давления у детей с офтальмогипертензией и глаукомой

Способ применения и дозы

Взрослые (включая пожилых больных)

По одной капле в пораженный глаз один раз в сутки.

Оптимальный эффект достигается при применении Пролатана вечером.