Леверетт мини. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 04 марта 2016 года № 134)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 04 марта 2016 года № 134

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Леверетт мини

Торговое название

Леверетт мини

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: левоноргестрел 0,10 мг

этинилэстрадиол 0,02 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30, магния стеарат,

состав оболочки: спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол, красный очаровательный (алюминиевый лак) (Е129), лецитин, железа(III) оксид красный (Е172), индигокармин (алюминиевый лак) (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглой формы, с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Левоноргестрел и эстрогены.

Код АТХ G03AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (около 50 мкг/мл) в сыворотке достигается через 1-2 часа. После всасывания и «эффекта первого прохождения» этинилэстрадиол интенсивно метаболизируется, при этом биодоступность его составляет около 45%.

Этинилэстрадиол практически полностью (98%) связывается с альбумином. Этинилэстрадиол увеличивает уровень в сыворотке глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС). Мнимый объем распределения этинилэстрадиола 2,8-8,6 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается метаболизму с образованием гидроксилированных и метилированных дериватов. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3-7 мл/мин/кг. Период полувыведения этинилэстрадиола двухфазный и составляет в первой фазе - около 1 часа и во второй фазе - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выделяются с мочой (40%) и фекалиями (60%). Во второй половине цикла достигается устойчивое состояние, когда уровень в сыворотке в два раза больше по сравнению с разовой дозой.

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается. Биодоступность составляет примерно 100%. Самая высокая концентрация в сыворотке около 2,3 нг/мл достигается приблизительно через 1,3 часа после приема.