Мецетам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 ноября 2017 года № 012031)

Утверждена

 приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 ноября 2017 года № 012031

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мецетам

Торговое название

Мецетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, 1200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирацетам 800 мг или 1200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К90, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав оболочки:

Мецетам 800 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, ПЭГ 6000, желтый солнечный закат (Е 110).

Мецетам 1200 мг: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, ПЭГ 6000.

Описание

Мецетам 800 мг: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне.

Мецетам 1200 мг: таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропные другие. Пирацетам.

Код АТХ N06ВХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 мг максимальная концентрация составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 г 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 час в сыворотке крови и через 5 часов в спинномозговой жидкости.

Распределение

Объем распределения составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм

Пирацетам не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения составляет 4-5 часов из плазмы крови и 6-8 часов из спинномозговой жидкости. Период полувыведения не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Фармакодинамика

Мецетам - ноотропный препарат, активным компонентом которого является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло.

Показания к применению

Для взрослых