Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 июня 2019 года № 022168
Инструкция по медицинскому применению
Торговое название Флуоксетин Ланнахер
Международное непатентованное название Флуоксетин
Лекарственная форма Капсулы, 20 мг
Состав Одна капсула содержит: активное вещество - флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, эквивалентно флуоксетину 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, диметикон, состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин, патентованный синий V (Е 131).
Описание Твердые желатиновые капсулы размером 3, с непрозрачным корпусом цвета слоновой кости и крышечкой светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Психоаналептики. Антидепрессанты. Серотонина обратного захвата ингибиторы селективные. Флуоксетин. Код АТXN06AB03
Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Прием пищи не оказывает влияния на системную биодоступность флуоксетина. Распределение Флуоксетин активно связывается с плазменными белками (около 95%), и широко распространяется (объем распределения: от 20 до 40 л/кг). Концентрация в плазме, в устойчивом состоянии, достигается после приема через несколько недель. Концентрация в устойчивом состоянии после продолжительного приема аналогична концентрациям, наблюдаемым в течение 4-5 недель. Биотрансформация Флуоксетин имеет нелинейный фармакокинетический профиль с эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме, как правило, достигается через 6-8 часов после приема. Флуоксетин метаболизируется через печень полиморфным ферментом CYP2D6 до активного метаболита норфлуоксетина (деметилфлоуксетина) посредством деметилирования. Выведение Период полувыведения флуоксетина составляет 4-6 дней, а для норфлуоксетина - 4-16 дней. Длительный период полувыведения обуславливает персистирование флуоксетина в течение 5-6 недель после прекращения его приема. Препарат в основном выводится (примерно 60%) через почки. Флуоксетин выводится с грудным молоком. Особые группы пациентов: Пожилые люди Кинетические показатели здоровых пожилых пациентов сопоставимы с показателями пациентов более младшего возраста. Печеночная недостаточность При печеночной недостаточности (алкогольный цирроз печени) период полураспада флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно. В таком случае необходимо рассмотреть возможность применения более низкой или менее частой дозы. Почечная недостаточность После однократного приема флуоксетина у пациентов с легкой, умеренной или полной (ануриа) почечной недостаточностью, кинетические параметры не были изменены. Однако после повторного приема можно наблюдать устойчивое увеличение концентрации в плазме. Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|