Церумед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 марта 2019 года № 020280)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 марта 2019 года № 020280

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Церумед

Торговое название

Церумед

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 мг/2 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - метоклопрамид гидрохлорида моногидрат 5.270 мг (эквивалентно метоклопрамида гидрохлориду безводному 5.000 мг),

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота лимонная, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метоклопрамид метаболизируется в печени. Метоклопрамид и его метаболиты преимущественно выводятся почками.

Пациенты с почечной недостаточностью

Клиренс метоклопрамида может снизится на 70% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, при этом период полувыведения (Т_½) из плазмы крови увеличивается (при клиренсе креатинина 10-50 мл/минуту период полувыведения метоклопрамида составляет примерно 10 часов, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту - 15 часов).

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени наблюдалась кумуляция метоклопрамида, связанная со снижением на 50% клиренса в плазме крови.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является центральным антагонистом дофаминовых рецепторов, который также обладает периферической холинергической активностью.

Стимулирует двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. регулирует тонус нижнего пищеводного сфинктера в покое) и нормализует его моторную функцию.

Метоклопрамид способствует нормальному опорожнению желудка и может устранить гастростаз, который является частью рвотного рефлекса.

Противорвотная активность обусловлена блокадой центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов, следствием чего является торможение триггерной зоны рвотного центра и уменьшение восприятия сигналов с афферентных висцеральных нервов.

Показания к применению

Применение у детей в возрасте от 1 года до 18 лет:

- профилактика отсроченной тошноты и рвоты индуцированной химиотерапией как вариант второй линии терапии

- лечение послеоперационной тошноты и рвоты как вариант второй линии терапии

По другим показаниям использование в педиатрической популяции не рекомендуется.

Применение у взрослых:

- предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени

- предотвращения тошноты и рвоты, вызванных радиотерапией.

Способ применения и дозы

Церумед вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Внутривенно следует вводить в виде медленной болюсной инъекции (в течение как минимум 3 минут).

Взрослые