Дифосфоцин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 января 2017 года № 005975)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 января 2017 года № 005975

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дифосфоцин

Торговое название

Дифосфоцин

Международное непатентованное название

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина) 522.5 мг (эквивалентно цитиколину 500 мг) или 1045.0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг),

вспомогательные вещества: натрия гидроксида 1 М раствор, вода для

инъекций до 4 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Цитиколин.

Код ATХ N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку цитиколин является природным соединением, которое содержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнить невозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах с назначением внутрь меченого С¹⁴-цитиколина наблюдалось практически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы с калом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.

Фармакодинамика

Средство улучшающее мозговой метаболизм. Активное вещество Дифосфоцина - цитиколин, являясь источником холина, стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу. Улучшает церебральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные

действия по самообслуживанию.

Показания к применению

- острый период ишемического инсульта

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Способ применения и дозы