Кетотоп® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК от 19 февраля 2016 года № 000714)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

от 19 февраля 2016 года № 000714

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кетотоп®

Торговое название

Кетотоп^®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код ATХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном - через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения - 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Фармакодинамика

Кетотоп^® - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Кетотоп^® оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующимдействием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

·         воспалительные заболевания опорно - двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующий спондилит)