Панимун Биорал 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 марта 2016 года № 141)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 марта 2016 года № 141

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Панимун Биорал

Торговое наименование

Панимун Биорал

Международное непатентованное название

Циклоспорин

Лекарственная форма

Капсулы 25 мг, 50 мг и 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, красновато - коричневого цвета с белой надписью «РВ 25». Содержимое капсулы - прозрачная жидкость (для дозировки 25 мг).

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, кофейно - коричневого цвета с белой надписью «РВ 50» (для дозировки 50 мг).

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, красно-вато - коричневого цвета с белой надписью «РВ 100». Содержимое капсулы - прозрачная жидкость (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты. Ингибиторы кальцийнейрина. Циклоспорин.

Код АТХ L04AD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения поглощение циклоспорина является неполным. Степень поглощения циклоспорина зависит от индивидуальных особенностей пациента, от популяции пациентов. После перорального приема пиковая концентрация в плазме крови достигается между 1,5-2,0 часами.

Расределение

Циклоспорин распределяется, главным образом, вне кровяного русла. В крови обнаруживается 33-47 % препарата в плазме; в лимфоцитах 4 - 9 %, в гранулоцитах 5 - 12 %, в эритроцитах 41 - 58 %. В плазме около 90 % циклоспорина связывается с белками, преимущественно с липопротеинами.

Метаболизм

Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации, в результате чего образуется примерно 15 метаболитов.

Выведение

Препарат выводится преимущественно с желчью и только 6% введенной перорально дозы выводится с мочой (в неизмененном виде выводится только 0,1%). Период полувыведения циклоспорина весьма вариабелен, что зависит от применяемого метода определения и обследуемого контингента больных. Значения Т_1/2 6,3 - 20,4 ч.

Фармакодинамика

Циклоспорин (известный также, как Циклоспорин А) представляет собой циклический полипептид, состоящий из 11 аминокислот. Циклоспорин является сильнодействующим иммуносупрессивным препаратом, который увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов кожи, сердца, почек, поджелудочной железы, костного мозга, тонкого кишечника, легких.