Тизидон 300 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 ноября 2016 года № 004718)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 ноября 2016 года № 004718

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тизидон

Торговое название

Тизидон

Международное непатентованное название

Теризидон

Лекарственная форма

Капсулы, 150 мг, 250 мг, 300 мг

Состав

Каждая твердая желатиновая капсула содержит,

активное вещество: теризидона 150 мг, 250 мг, 300 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат,

Состав капсулы: очищенная вода, желатин,

Крышка капсулы: кармоизин (Е-122), бриллиантовый голубой (Е 133), желтый «солнечный закат», Понсо 4R (E-124), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171),

Корпус капсулы: бриллиантовый голубой (Е 133), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №00, с корпусом и крышкой светло-зеленого цвета (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №00, с корпусом белого цвета и крышкой темно-красного цвета (для дозировки 250 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №00 с корпусом и крышкой синего цвета (для дозировки 300 мг).

Содержимое капсул - смесь порошка и гранулы белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапичесая группа

Противотуберкулезные препараты. Противотуберкулезные препараты прочие. Теризидон.

Код АТХ J04AK03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Самым значительным свойством теризидона является способность обеспечивать высокие плазменные и уринарные концентрации после применения препарата внутрь, что делает препарат особенно удобным для лечения инфекций мочевыводящего тракта, включая хронические формы.

Абсорбция. После применения внутрь теризидон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и почти полностью (70-90%) с достижением пика максимальной плазменной концентрации через 2-3 часа и составляет 6,5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания.

Распределение. Теризидон широко распределяется в тканях и жидкостях организма, такие как легкие, желчь, цереброспинальная жидкость, асцитическая жидкость, плевральная жидкость, синовиальная жидкость, лимфа, сперма. Имеет очень хорошее проникновение в цереброспинальную жидкость (80-100 % плазменной концентрации) с самым высоким уровнем при воспалении менингеальных оболочек. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке).

Метаболизм и выведение. Теризидон слегка метаболизируется. Период полураспада (Т 1/2) - 21 часов. От 60 до 70% выводится почками в неизмененном виде с мочой, путем гломерулярной фильтрации и выведение через мочевые пути происходит медленно и поэтапно, таким образом, даже через 24 часа после приема внутрь плазменный уровень Теризидона сохраняется на средине пиковой плазменной концентрации. Длительное выведение мочевыводящими путями приводит к поддержке эффективных мочевых концентраций в течение 12 часов. Небольшое количество выделяется с калом.