Валерианы настойка. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 сентября 2018 года № 016879)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 5 сентября 2018 года № 016879

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Валерианы настойка

Торговое название

Валерианы настойка

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Настойка

Состав

100 мл настойки содержит

активное вещество - валерианы корневищ с корнями измельченных 20 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.

Описание

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептические препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Валерианы корневище с корнями.

Код АТХ N05CM 09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации - 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.

Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика

Растительное средство. Оказывает седативное действие.

Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%), большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) - валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы, и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.

Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.

Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.