Перам (периндоприл/амлодипин) 8 мг/10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 июля 2020 года № 030161)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 июля 2020 года № 030161

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Перам (периндоприл/амлодипин)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 4 мг/5 мг, 4 мг/10 мг, 8 мг/5 мг, 8 мг/10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Периндоприл и амлодипин.

Код АТХ C09BB04

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия

- стабильная ишемическая болезнь сердца

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Связанные с периндоприлом

- гиперчувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АКФ

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, ассоциированного с предыдущей терапией ингибитором АКФ

- наследственный или идиопатический ангионевротический отек

- второй и третий триместры беременности

- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека

Связанные с амлодипином

- тяжелая артериальная гипотензия

- гиперчувствительность к амлодипину или к другим производным дигидропиридина

- шок, включая кардиогенный шок

- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз тяжелой степени)

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

Связанные с периндоприлом/амлодипином

Все противопоказания, относящиеся к каждому монокомпоненту, как указано выше, должны применяться также к фиксированной комбинации периндоприл/амлодипин:

- повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу, входящему в состав

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу)

- одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м²)

- детский и подростковой возраст до 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность периндоприла в качестве средства монотерапии или в комбинации с амлодипином не установлена

- период лактации.

Необходимые меры предосторожности при применении

Все меры предосторожности, относящиеся к каждому монокомпоненту, перечисленные ниже, также должны относиться и к фиксированной комбинации периндоприла/амлодипина.

Связанные с периндоприлом

Особые указания

Гиперчувствительность/Ангионевротический отек: