Лансобел® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК то 14 апреля 2015 года № 269)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности Министерства

здравоохранения и социального развития РК

то 14 апреля 2015 года № 269

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лансобел®

Торговое название

ЛАНСОБЕЛ^®

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная форма

Капсулы 30мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - лансопразола микропеллеты 377,40 мг

 эквивалентно 30 мг лансопразола,

состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), желатин

крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), патентованный синий V (Е 131), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы №1 с непрозрачным корпусом светло-оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - сферические микропеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Код АТХ А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание лансопразола происходит в кишечнике. Лансобел^® быстро всасывается и достигает средней максимальной концентрации в плазме приблизительно через 1,7 часов, после приема внутрь, биодоступность выше 80 %. Пиковая плазменная концентрация и область под кривой плазменной концентрации (AUC) лансопразола приблизительно пропорциональна в дозах от 15 мг до 60 мг после однократного перорального приема. Лансобел^® не аккумулирует и его фармакокинетика не изменяется при многократном применении.

Время полувыведения из плазмы крови составляет 1,5 (±1.0) часов. Максимальная концентрация в плазме и показатели площади под кривой «концентрация- время» снижается до 50 %, если препарат принимается через 30 минут после еды в отличие от приема натощак. С белками плазмы связывается 97 % лансопразола. Связывание с плазменными белками неизменно при концентрации в пределах от 0,05 до 5,0 мкг/мл., лансопразол экстенсивно метаболизируется в печени. В измеряемых количествах в плазме были выявлены два метаболита (гидроксилированный сульфинил и сульфоновые производные лансопразола). Эти метаболиты практически не обладают антисекреторной активностью. Лансопразол трансформируется в два активных вида, которые подавляют кислотную секрецию ингибируя (Н^{+ -}К⁺) - АТФ-азу внутри канальцев париетальных клеток, но не оказывают действия в большом круге кровообращения. Период полувыведения лансопразола составляет около 2 часов и не влияет на продолжительность подавления соляной кислоты в желудке. У пожилых снижается клиренс (коэффициент очищения) лансопразола с удлинением периода полувыведения приблизительно на 50 % и 100 %. Повторный однократный прием в сутки не приводит к кумуляции у пожилых людей. Пиковые плазменные концентрации у пожилых не повышаются.

Фармакодинамика