Кетопрофен Ромфарм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 июля 2017 года № 009507)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 июля 2017 года № 009507

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетопрофен Ромфарм

Торговое название

Кетопрофен Ромфарм

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл

Состав

2 мл препарата содержит:

активное вещество - кетопрофен 100.0 мг,

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, 10 % раствор натрия гидроксида или 10 % кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХM01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения кетопрофен быстро поглощается. Максимальная концентрация составляет приблизительно 10 мг/л и достигается

через 0,5-0,75 часов после однократного введения 100 мг кетопрофена.

Кетопрофен связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) и составляет 99%.

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 часов. Не кумулирует.

У пожилых людей поглощение кетопрофена не изменяется, увеличение периода полураспада и снижение общего клиренса вызваны замедленным метаболизмом. У пациентов с почечной недостаточностью период полураспада увеличивается пропорционально степени ее выраженности.

Фармакодинамика

Кетопрофен Ромфарм является нестероидным противовоспалительным средством, производным арилкарбоксиловой кислоты группы пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе.

Показания к применению

Обострения заболеваний опорно-двигательного аппарата ревматического характера:

-         ревматоидный артрит

-         серонегативный спондилоартрит: анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит