ПАУЗ-500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 июня 2019 года № 021723)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 5 июня 2019 года № 021723

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАУЗ-500

Торговое название

Пауз-500

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота транексамовая 500.0 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат

Оболочка: Opadry White OY-IN-58910 (гипромеллоза 2910/гипромеллоза 15сР, гипромеллоза 2910/гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль, натрия лаурилсульфат)

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота.

Код АТХ В02AА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация транексамовой кислоты в плазме крови достигает пика сразу же после внутривенного введения (500 мг). Затем концентрация уменьшается к 6-му часу. Период полувыведения составляет около 3 часов.

Распределение

При парентеральном введении транексамовая кислота распределяется в соответствии с двухкамерной моделью. Транексамовая кислота доставляется в клеточный компартмент и спинномозговую жидкость с задержкой. Объем распределения составляет около 33% массы тела.

Транексамовая кислота проникает через плаценту, где ее концентрация в 100 раз меньше пиковой концентрации в сыворотке лактирующих женщин.

Выведение

Траннексамовая кислота эксретируется с мочой в неизменном виде. 90% введенной дозы выводится с мочой в течение первых двенадцати часов после введения (гломерулярная экскреция без канальцевой реабсорбции).

После перорального приема 1,13% и 39% введенной дозы выводится через 3 и 24 часа, соответственно.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрации препарата в плазме крови повышены.

Фармакодинамика

Транексамовая кислота является антифибринолитическим соединением − мощным конкурентным ингибитором активации плазминогена в плазмин. При гораздо более высоких концентрациях она служит неконкурентным ингибитором плазмина. Сообщалось, что ингибирующее действие транексамовой кислоты при активации плазминогена урокиназой в 6-100 раз больше, а при активации стрептокиназой − в 6-40 раз больше, чем у аминокапроновой кислоты. Антифибринолитическая активность транексамовой кислоты прибл. в десять раз больше, чем у аминокапроновой кислоты.

Показания к применению

-           локальный фибринолиз

-           простатэктомия или другие хирургические вмешательства на органах мочевыводящей системы

-           меноррагии