Надо ли иметь работника с фармацевтическим образованием на складе при оптовой продаже линз для очков? (К. Рахманов, 12 ноября 2015 г.) (утратил силу)

К. Рахманов, аудитор РК, СIPA

НАДО ЛИ ИМЕТЬ РАБОТНИКА С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ОБРАЗОВАНИЕМ НА СКЛАДЕ ПРИ ОПТОВОЙ ПРОДАЖЕ ЛИНЗ ДЛЯ ОЧКОВ?

Если малое предприятие занимается фарм. деятельностью (реализация товаров медицинского назначения - линзы, но не лекарственные средства), является ли обязательным условием иметь сотрудника в своем штате с медицинским или фармацевтическим образованием, работающим на складе в случае оптовой продажи? В каких случаях можно отказаться от услуг работника с мед образованием?

Согласно подпункту 112 пункта 1 статьи 1 Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения»:

112) фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества.

В соответствии с подпунктами 75, 78 пункта 1 статьи 1 данного Кодекса:

75) изделия медицинского назначения - изделия и материалы, используемые для проведения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий: медицинский инструментарий, стоматологические, расходные, перевязочные и шовные материалы, фиксирующие повязки и приспособления, изделия медицинской оптики;

78) медицинская техника - аппараты, приборы и оборудование, применяемые отдельно, в комплексах или системах в медицинских целях для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, научных исследований медицинского характера.

Согласно пункту 3 статьи 69 данного Кодекса оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом.

Субъектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, получившим лицензию либо уведомившим о начале деятельности в порядке, определяемом законодательством Республики Казахстан, разрешается оптовая и розничная реализация товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом.

Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники регулируется Правилами оптовой и розничной реализации лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, которые утверждены Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

Также есть утвержденный приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 25 июня 2015 года № 516 «Об утверждении Перечня товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской технике».

В пункте 5 данного Перечня указаны следующие товары, которые не относятся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, медицинской технике:

5. Изделия очковой оптики:

 1) аксессуары к очкам (футляры, салфетки и другое);

 2) линзы;

 3) линзы мягкие контактные;

 4) оправы очковые;

 5) очки защитные.

Таким образом, линзы не относятся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения, медицинской технике. Если ваша организация занимается оптовой реализацией линз для очков, то такая деятельность не является фармацевтической или медицинской. Следовательно, требования, установленные в Приказе Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 23 января 2015 года № 27 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности», не будут применяться к вашей организации. Поэтому вам не обязательно иметь на своем складе работника с фармацевтическим или медицинским образованием.

Данная консультация является личным мнением консультанта, за уточнением по данной информации вы можете обратиться в уполномоченный государственный орган.

Настоящий материал является объектом авторского права.

Перепечатка и иное использование запрещено правообладателем.