Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2022 года № 213-НҚ «О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 27.01.2023 г.)

Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2022 года № 213-НҚ
О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 27.01.2023 г.)

В соответствии с пунктом 17 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), концентрат для дисперсии для инъекций, 30 мкг/доза (0.3 мл), производства Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В., РК-БП-№ 34 - сроком на 8 (восемь) месяцев, согласно приложению 1 к настоящему приказу.

2. Утвердить инструкцию по медицинскому применению и общей характеристики лекарственного препарата Комирнати (вакцина против COVID- 19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами) согласно приложению 2 к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на исполняющего обязанности заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж. К.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: Протокол заседания Межведомственной комиссии по недопущению возникновения и распространения коронавирусной инфекции на территории Республики Казахстан от 19 мая 2022 года и заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 2 июня 2022 года № 17-06-603/1104 о наличии/отсутствии регистрации вакцины в стране производителя и соответствии/несоответствии производственной площадки требованиям GMP.

В приложение 1 внесены изменения в соответствии с приказом и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 16.06.22 г. № 221-НҚ (см. стар. ред.); изложено в редакции приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 07.10.22 г. № 388-НҚ (см. стар. ред.); приказа и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 27.01.23 г. № 40-НҚ (см. стар. ред.)

Приложение 1

к приказу Председателя

Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 6 июня 2022 года № 213-НҚ

Министерство здравоохранения Республики Казахстан

Временное регистрационное удостоверение РК-БП - № 34