Моксонидин-ЛФ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 7 октября 2020 года № 032748)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 7 октября 2020 года № 032748

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Моксонидин-ЛФ

Международное непатентованное название

Моксонидин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг и 0.4 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Антигипертензивные препараты. Антиадренергические препараты центрального действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов. Моксонидин.

Код ATХ С02АС05

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и IV класса (по классификации NYHA)

- нестабильная стенокардия

- ангионевротический отек в анамнезе

- одновременный прием с трициклическими антидепрессантами

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Пациенты с нарушением функции почек: противопоказано при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).

Пациенты с нарушением функции печени: противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.

Период беременности и кормления грудью: противопоказано в период беременности и лактации.

Детский и подростковый возраст до 18 лет: противопоказано для применения у детей и подростков до 18 лет.

С осторожностью: болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, «перемежающая» хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс (по классификации NYHA), больным, находящимся на гемодиализе; из-за недостатка опыта применения - умеренная печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью).

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью назначают Моксонидин-ЛФ пациентам с возможной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады и больным с атриовентрикулярной блокадой I степени во избежание брадикардии.

Больные с тяжелой ишемической болезнью или нестабильной стенокардией нуждаются в тщательном наблюдении, так как опыт применения Моксонидина-ЛФ у данной группы пациентов ограничен.