Ко-тримоксазол Собхан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 апреля 2016 года № 179)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 апреля 2016 года № 179

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ко-тримоксазол Собхан

Торговое название

Ко-тримоксазол Собхан

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 400/80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: сульфаметоксазол 400 мг,

 триметоприм 80 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, без запаха и вкуса, диаметром (11.3-11.7) мм, высотой (5.7-6.5) мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Сульфаниламиды и триметаприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Сульфаметоксазол и триметоприм.

Код АТХ J01EE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. После однократного приема 2-х таблеток препарата (разовая рекомендованная доза для взрослых - 800мг/160мг) максимальные концентрации триметоприма в плазме составили 1,5-3 мкг/л, а сульфаметоксазола - 40-80 мкг/л. При многократном приеме через каждые 12 часов минимальные равновесные концентрации через 2-3 дня стабилизируются в пределах 1,3-2,8 мкг/мл для триметоприма и 32-63 мкг/мл для сульфаметоксазола.

Распределение

Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметаприма и 66% сульфаметоксазола связываются с белками плазмы. Триметоприм несколько лучше, чем сульфаметоксазол, проникает в невоспаленную ткань предстательной железы, семенную жидкость, секрет влагалища, слюну, неповрежденную и воспаленную ткань легких и в желчь, в то время как в спинномозговую жидкость и внутриглазную жидкость оба компонента препарата проникают одинаково. Большие количества триметоприма и несколько меньшие количества сульфаметоксазола поступают из кровотока в интерстициальную жидкость и другие экстравазальные жидкости организма, при этом концентрации обоих активных веществ превышают МПК (минимальные подавляющие концентрации) для большинства чувствительных микроорганизмов. У человека оба компонента обнаруживаются в плаценте, крови пуповины, в околоплодных водах и тканях плода (печень, легкие), что указывает на проникновение обоих веществ через плацентарный барьер. Как правило, концентрации триметоприма у плода близки таковым у матери, а концентрации сульфаметоксазола у плода ниже, чем у матери. Оба вещества выделяются с грудным молоком. Концентрации в грудном молоке близки (триметоприм) или ниже (сульфаметоксазол) таковых в плазме матери.

Метаболизм