Сертофен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 апреля 2021 года № 038541)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 апреля 2021 года № 038541

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сертофен

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты, производные. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АЕ17

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли легкой и умеренной интенсивности, такой как мышечно-скелетная боль, дисменорея, зубная боль.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

-           наличие в анамнезе приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита, назальных полипов, уртикарии или ангионевротического отека, возникших в связи с применением веществ с подобным механизмом действия (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС)

-           наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при применении кетопрофена или фибратов

-           наличие у пациентов активной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или наличие повторяющихся эпизодов язвенной болезни (два и более эпизода)

-           желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим приемом НПВС)

-           активные пептическая язва/желудочно-кишечное кровотечение или имеющиеся в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорация

-           хроническая диспепсия

-           кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость

-           болезнь Крона, язвенный колит

-           тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-           умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин)

-           тяжелая сердечная недостаточность

-           геморрагический диатез или другие коагулопатии

-           дегидратация тяжелой степени (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);