Цефтриаксон Сандоз® 2000 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 25 февраля 2021 года № 037038)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 25 февраля 2021 года № 037038

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Цефтриаксон Сандоз^®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

код АТХ J01DD04

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:

-         бактериальный менингит

-         диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)

-         инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

-         инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

-         инфекции почек и мочевыводящих путей

-         инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов (острый средний отит)

-         инфекции половых органов, включая гонорею, сифилис

-         предоперационная профилактика инфекционных заболеваний

-         бактериальный эндокардит

-         рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов

Перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарат

Противопоказания

- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ.

- тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.

- новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии.

- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)

- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):

а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина;

б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.