Блемиш. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 мая 2019 года № 021112)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 мая 2019 года № 021112

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Блемиш

Торговое название

БЛЕМИШ

Международное непатентованное название

Нет данных

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 15 г

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: адапалена 1 мг,

 клиндамицина фосфата 11,882 мг

 (эквивалентно клиндамицину 10 мг),

вспомогательные вещества: карбомер 980, полисорбат - 80, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, метилпарабен, феноксиэтанол, динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, однородный гель от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален, комбинации.

Kод АТХ D10AD53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Фармакодинамика

Адапален является производным нафтойной кислоты, ретиноидоподобного вещества, которое модулирует процессы клеточной дифференцировки и кератинизации, а также воспалительные процессы кожи, которые образуют основные патогенетические связи в развитии акне. Адапален связывается с ретиноидными рецепторами клеточного ядра и, таким образом, способствует нормальной дифференциации эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микромедонов и предотвращает развитие акне, способствует сохранению целостности кожи.

Терапевтический эффект препарата обычно проявляется в течение 8-12 недель после начала лечения. При использовании адапалена в форме геля, абсорбция лекарственного средства через кожу в кровь крайне низка.

Клиндамицин фосфат является полусинтетическим антибиотиком, который действует как ингибитор синтеза бактериальных белков путем связывания с 50S субъединицей рибосом и ингибирует процесс инициирования образования пептидной цепи. Клиндамицин ингибирует все Рropionibacterium асnеs, которые подвергаются тестированию с минимальной ингибирующей концентрацией 0,4 мкг/мл. Обнаружена перекрестная резистентность между клиндамицином и эритромицином.

Показания к применению

- местное лечение угревой сыпи (Acne vulgaris).

Способ применения и дозы

Наружно.

Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном.

В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента.

Побочные действия