Логест( Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 апреля 2020 года № 028370)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 апреля 2020 года № 028370

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Логест^{#N###N##N#N#N##N###N##N#â#N##N###N##N#N#N##N###N#}

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. Гестоден и этинилэстрадиол.

Код АТХ G03AA10

Показания к применению

- оральная контрацепция

Решение о назначении препарата Логест^® должно быть принято с учетом факторов риска, имеющихся у пациентки, включая факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также риск ВТЭ, связанный с препаратом Логест^® в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии следующих ситуаций.

Если одно из этих состояний развивается впервые на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов, препарат должен быть немедленно отменен:

-           наличие или риск венозной тромбоэмболии:

•венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии)

•наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С, протеина S

•большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

•высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска

-           наличие или риск артериальной тромбоэмболии:

•артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

•цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе, или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

•наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, например, гипергомоцистеинемия или антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

•мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

•высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

- выраженная артериальная гипертензия

- выраженная дислипопротеинемия